El Ministerio prohibe la venta del adelgazante Reductil a partir del uno de febrero

LEVANTE-EMV VALENCIA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la suspensión cautelar de la venta en farmacias de la sibutramina, un adelgazante del laboratorio Abbot que se comercializa en España bajo el nombre de Reductil, al considerar que el beneficio esperado del fármaco no supera el potencial riesgo cardiovascular, según ha informado la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
El fármaco será vetado de las farmacias a partir del próximo uno de febrero.
La decisión se ha adoptado tras revisar los resultados preliminares del estudio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial) y los datos sobre la eficacia de sibutramina, de lo que se concluye que el balance beneficio-riesgo de la sustancia es desfavorable, según indicó el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA .
Este estudio SCOUT que valoraba el impacto de la pérdida de peso alcanzado con sibutramina sobre el riesgo cardiovascular en pacientes con alto riesgo cardiovascular confirmó que el beneficio a largo plazo en pérdida de peso fue "muy modesto" frente al placebo, mientras se registraba un incremento del riesgo cardiovascular de ictus o infarto de miocardio del 16%. En el estudio participaron 10.000 personas con tratamientos de hasta 6 años.
La decisión se ha adoptado porque hay pacientes con sobrepeso y riesgo cardiovascular difícil de identificar.