400 niños participarán en el primer ensayo clínico de la vacuna contra la gripe A

AGENCIAS MADRID Las primeras dosis de la vacuna de la gripe A se probarán en centros de Madrid, Sevilla, Burgos y el País Vasco. Según fuentes de la Consejería de Sanidad del Gobierno vasco, un total de 50 niños vascos, sobre un total de 400 en el conjunto de España, participarán a partir del 21 de septiembre en el primer ensayo clínico de la vacuna contra la gripe A que se va a llevar a cabo en España.
La Agencia Española del Medicamento va a autorizar la realización de estos ensayos clínicos, que se harán en este grupo de 400 niños que está ya seleccionado y que participará en las pruebas con carácter voluntario.
Los 50 niños vascos que participarán en el ensayo tienen edades comprendidas entre los seis meses y los cinco años. Estos niños se dividirán en dos grupos, el primero de los cuales recibirá la primera dosis de la vacuna entre los días 21 y 27 de septiembre, mientras que el segundo lo hará entre el 5 y el 11 de octubre. La segunda dosis les será administrada 21 días después de la primera.
La vacuna ha sido desarrollada por la empresa GlaxoSmithKline (GSK). Los niños estarán en seguimiento durante seis meses para comprobar la eficacia y seguridad del medicamento aunque, según puntualizó la ministra de Sanidad, "esto no quita que la vacuna se pueda autorizar antes".
La ministra aseguró que el ensayo es totalmente seguro ya que "si que la Agencia Española del Medicamento lo autoriza es porque tiene todos los protocolos necesarios y todos los comités de vigilancia".