Voluntarios para una vacuna

Ensayo contra la varicela. La Conselleria de Sanidad ha iniciado una campaña para captar por carta y con folletos informativos a ciudadanos mayores de 49 años que quieran participar en un ensayo clínico de la vacuna de la varicela. Ya hay 600 voluntarios. A los candidatos se les ponen dos dosis y se les hace un seguimiento durante tres años.

EFE/LEVANTE-EMV VALENCIA El Centro Superior de Investigación en Salud Pública de Valencia está solicitando por carta a mayores de 49 años su participación en el ensayo clínico de una vacuna contra el herpes zóster, un sarpullido en la piel causado por el virus de la varicela que provoca fuertes dolores, algunos invalidantes, según ha informado el jefe del área de Investigación en Vacunas del CSISP, Javier Díez, quien ha señalado que este ensayo clínico durará 3 años y para su desarrollo se realiza, por primera vez en España, una "captación poblacional".
Las personas que participarán en el estudio reciben dos dosis de la vacuna y posteriormente se les hace un seguimiento durante tres años, período en el cual se le hacen tres análisis de sangre, una visita anual y una llamada telefónica mensual.
En el caso de que durante el ensayo desarrollen el herpes zóster, los investigadores se desplazarán a su domicilio para tomar muestras, sacar fotografías y hacer un seguimiento del mismo.

20.000 pacientes
Se trata de un estudio multicéntrico internacional donde está prevista la participación de más de 20.000 pacientes, y aunque en otros países europeos esta forma de captación es "un éxito" y la media es de un diez por ciento, en España solo alcanza el 2,5%.
Desde el pasado mes de septiembre, que fue cuando comenzó la captación, son ya 600 las personas que han dado su autorización para participar en el ensayo de la Comunitat Valenciana, aunque el objetivo del equipo investigador es llegar a los 1.100 antes del 31 de mayo, lo que supondrá la mayor cantidad de pacientes de que participan en el proyecto.
En la Comunitat hay algo más de 20.000 casos declarados de herpes zóster y un 20% de ellos puede desarrollar una neuralgia posherpética, un dolor grave e invalidante que puede durar meses después de desaparecer el sarpullido y contra el que no existe tratamiento.
El objetivo del ensayo es conocer si las personas que se vacunan tienen menos herpes zóster, y por ello las únicas excepciones para participar en el estudio son haber sufrido ya una dolencia de este tipo o estar en tratamiento por cáncer.
En la carta que reciben los candidatos se les informa de que "seguramente ha padecido en algún momento de sus vida la varicela" y que "aunque usted no lo recuerda, su cuerpo sí", ya que el virus "quedó en su cuerpo y puede desarrollarse años más tarde como herpes zóster", añade la misiva.
La carta señala que este sarpullido aparece en un lado del cuerpo (cuello, abdomen) o en la cara, dura entre dos y cuatro semanas y provoca fuertes dolores.
El herpes zóster es más frecuente a partir de los 70 años, el grupo de población más candidato a recibir la vacuna pese a que son los que menos se prestan a participar.
La Asociación Defensor del Paciente se ha mostrado contraria a esta "captación" y ha dirigido una carta al conseller de Sanidad, Manuel Cervera, en la que cuestiona la forma de reclutar a estos voluntarios y se plantea se informa realmente del riesgo que se va a asumir al exponerse a las dos dosis.