EFE
La comisaria europea de Sanidad, Androulla Vassiliou, ha afirmado hoy que los beneficios de las primeras vacunas autorizadas contra la gripe A "superan a sus posibles riesgos", y ha negado que existan motivos "para pensar que el fármaco no es seguro".
Vassiliou mostró su "confianza total" en el visto bueno dado a los fármacos por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), y dijo que "no hay razones para pensar que la inyección no sea segura para niños y embarazadas", en su intervención ante la Comisión de Sanidad del Parlamento Europeo (PE).
El director ejecutivo de EMEA, Thomas Lönngren, que también intervino en el PE, destacó que para dar luz verde a la comercialización de la vacuna se han llevado a cabo 8.000 pruebas clínicas, y anunció que se realizarán otros 9.000 test.
"La seguridad de la vacuna y la respuesta inmunológica son válidas para recomendar la producción a gran escala y para que ésta se aplique a adultos, incluyendo embarazadas, y niños por encima de 6 meses de edad", afirmó Lönngren, que también precisó que "no es posible" aplicar la recomendación a bebés por debajo de dicha edad.
Efectos secundarios
Aunque los efectos secundarios hasta ahora detectados son "mínimos", es necesario "que la vacuna esté en el mercado para comprobar si se dan "efectos adversos poco habituales", señaló el responsable del organismo con sede en Londres.
Preguntado por los posibles efectos negativos de los adyuvantes -sustancias que potencian la respuesta inmunológica- empleados en las vacunas, Lönngren afirmó que éstos aportan "muchos beneficios, como la necesidad de una cantidad del virus cuatro veces menor", lo que facilita una producción más rápida del fármaco a gran escala.
Las dos vacunas hasta ahora autorizadas, Pandemrix, de la farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK), y Focetria, de los laboratorios Novartis, contienen escualeno, un compuesto orgánico que se obtiene a partir del hígado de tiburón o de fuentes vegetales, y la primera también incluye una emulsión con vitamina E.
Estas sustancias "no son productos químicos peligrosos, ya que están presentes en el cuerpo humano de forma natural", explicó el experto comunitario.
Lönngren señaló que "por el momento" se recomienda la administración de dos dosis de la vacuna para que ésta sea efectiva, pero añadió que "si existieran nuevas evidencias científicas", ésta recomendación podría cambiar.