AITEX pone a disposición de sus clientes toda la oferta de ensayos necesaria para acreditar mascarillas de todo tipo frente al riesgo de la covid-19. De este modo, el Instituto Tecnológico Textil se convierte en el primer organismo que realiza todos los ensayos acreditados dentro del territorio nacional.

Recientemente, el Instituto Tecnológico Textil (AITEX) ha sido uno de los primeros laboratorios en España en obtener la acreditación por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) para la realización de ensayos de laboratorio sobre mascarillas quirúrgicas según EN 14683:2019+AC:2019 y ASTM F2100-20, mascarillas higiénicas según UNE 0064-1:2020, UNE 0064-2:2020, UNE 0065:2020 y cobertores faciales comunitarios según CWA 17553:2020. Mediante este servicio, las empresas podrán evaluar la calidad de sus mascarillas respecto a las especificaciones de la norma vigente. 

Así pues, el Instituto suma una nueva acreditación a las que ya disponía anteriormente para los ensayos de aplicación a mascarillas filtrantes de partículas y para la evaluación de la conformidad y certificación de estos EPI, siendo AITEX el Organismo Notificado europeo nº 0161 para la aplicación del Reglamento UE 2016/425. 

En este sentido, cabe destacar la importante labor de AITEX durante los convulsos meses centrales de la pandemia, durante los cuales se ensayaron sin descanso más de 2.500 mascarillas filtrantes para más de 850 empresas, 4.000 mascarillas quirúgicas e higiénicas para más de 920 empresas y se emitieron más de 650 informes de ensayo de batas sanitarias y EPI para más de 220 empresas. 

En total, AITEX ha invertido 200.000 euros en equipos de laboratorio para ensayos de mascarillas y batas, con la finalidad de dar respuesta a las empresas y a la sociedad en un momento en el que España carecía de los recursos necesarios de protección frente a la covid-19.

Ensayos previos

En el laboratorio de microbiología se han venido realizando los ensayos y homologaciones de mascarillas quirúrgicas según la norma EN 14683:2019+AC:2019, higiénicas de un solo uso según la norma UNE 0064-1:2020 y UNE 0064-2:2020 higiénicas reutilizables según la norma UNE 0065:2020 e higiénicas desechables y reutilizables bajo la CWA 17553:2020. 

Estos tres tipos de mascarillas han sido el caballo de batalla durante toda la pandemia. Sin embargo, también se han realizado ensayos de batas quirúrgicas según la norma 13795-1:2019, así como evaluaciones sobre tejidos de la capacidad antibacteriana de éstos, acorde con la norma ISO 20743 y ensayos sobre batas y buzos como equipos de protección individual contra riesgos biológicos según la norma 14126:2004, y su posterior certificación por el departamento de EPIs.

En el laboratorio de APPE de AITEX es donde se han realizando los ensayos y certificaciones de mascarillas FFP2 según la norma EN 149:2001+A1:2010 y certificación para protección únicamente covid-19 según PPE-R/02.075 Versión 2 (procedimientos acordados por el VG2 de organismos notificados europeos, respecto a los Requisitos Esenciales de Salud y Seguridad marcados por el Reglamento UE 2016/425), así como de protectores faciales y oculares según la Norma EN 166:2002 y procedimiento propio 25DAT116 y PPE-R/03.031 (procedimientos acordados por el VG3 de organismos notificados europeos) para la certificación de estos productos para protección de gotas y salpicaduras de líquidos.

AITEX ha sido uno de los primeros laboratorios en España en obtener la acreditación por la ENAC. Levante-EMV

Proyecto TRUST

Por último, la división de I+D de AITEX lleva meses trabajando para poner a disposición de las empresas y de los ciudadanos soluciones eficaces frente a la covid-19. 

En este punto, es importante mencionar la resolución favorable del proyecto TRUST - Sistema bioindicador confiable, reproducible y escalable para la evaluación de tecnologías de desinfección frente a SARS-CoV-2 de aplicación masiva y su comportamiento en estructuras textiles - por parte del CDTI (Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial), en el marco de proyectos de I+D y de inversión para hacer frente a la emergencia sanitaria declarada por la enfermedad covid-19. 

El proyecto obtuvo la máxima puntuación en la evaluación (90,5) de un total de más de 700 solicitudes de proyectos de I+D e Inversión a nivel nacional, de los cuales, solo 25 fueron apoyados por CDTI. Este proyecto se ha clasificado dentro de las soluciones de higiene y desinfección, y ha competido frente a otros proyectos de investigación en el ámbito farmacéutico y/o sanitario relacionados con la búsqueda de la vacuna, test de detección, equipamiento o terapias de la enfermedad.

El objetivo principal del proyecto es desarrollar un sistema de evaluación y validación de diferentes procedimientos y tecnologías de desinfección frente a SARS-CoV-2, a partir del diseño y obtención de un bioindicador que simule el tamaño y morfología de este coronavirus. De esta forma, a través de este proyecto se ha conseguido generar un valioso conocimiento de base sobre el comportamiento del virus en diferentes superficies, así como definir, validar, y poner a punto estos procedimientos y tecnologías eficaces para la prevención de contagios. 

De este modo, AITEX plantea la investigación y desarrollo de diferentes series de bioindicadores para determinar de forma masiva y rápida la eficacia de tecnologías de desinfección tales como la aplicación de vapor, calor por radiación o por contacto, ozono y radiación UV, sin la necesidad de recurrir a análisis con los propios virus y siendo aplicable sobre todo tipo de superficies textiles y afines.