09 de junio de 2020
09.06.2020
Levante-emv
Lote contaminado

Sanidad retira un lote de un medicamento para la leucemia por contaminación

El lote está indicado para los casos agudos de la enfermedad y será eliminado del mercado

09.06.2020 | 18:31
Sanidad retira un lote de un medicamento para la leucemia por contaminación

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de un lote de Citarabina, medicamento de uso hospitalario que se usa en el tratamiento de leucemias agudas, por potencial contaminación del mismo.

En concreto se trata de Citabadina Pfizer 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión, 1 vial + 1 ampolla de disolvente DCI o DOE y el lote afectado es el 9YY5044, con fecha de caducidad 30/06/2024.

Según la Aemps, la descripción del defecto es: "Potencial contaminación del lote granel por desviación en la monitorización ambiental de las áreas de grado A/B Información sobre la distribución".

La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Las comunidades serán las encargadas del seguimiento de la retirada.

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