La Universitat Jaume I (UJI) de Castelló, junto con la Universidad del País Vasco y la asociación científica vasca CIC bioGUNE, ha patentado un nuevo método para conocer a priori si un implante es compatible con los tejidos vivos de la persona a quien se le implanta. Hasta ahora, para saber si una prótesis „articular o dental, por ejemplo„ se integraba correctamente en el organismo había que colocar dicha prótesis en un ser vivo y esperar a ver la reacción. Con esta patente, un simple análisis de sangre en contraste con el material del implante permitirá saberlo de antemano.
El método se basa en la detección de un grupo de proteínas vinculadas a la reacción inflamatoria que provoca el rechazo de una prótesis. Esta reacción se detectaba dentro del organismo pero esta metodología ha conseguido establecer una correlación entre la proteína de las pruebas realizas en un tubo de ensayo (in vitro) con la de las realizadas dentro de un organismo (in vivo), lo que permite ver la reacción fuera del organismo. De esta manera se puede predecir la biocompatibilidad de los materiales destinados a la fabricación de implantes médicos.
La invención constituye un test sobre la biocompatibilidad de materiales que permite descartar en la fase in vitro aquellos con peores perspectivas, evitando de ese modo costosas inversiones en innecesarios estudios in vivo. El objetivo es que la reacción a un cuerpo extraño y el rechazo al implante no tenga lugar. Para ello, los implantes deben estar fabricado con materiales que hayan demostrado su compatibilidad con los tejidos vivos, es decir, su biocompatibilidad.
El problema es que las pruebas que tienen que pasar cada uno de los materiales antes de ser aprobados para su uso como injertos médicos son múltiples y complicadas, e incluyen desde ensayos in vitro para determinar su citotoxicidad (tóxico para las células), hasta ensayos in vivo, además de estudios preclínicos y ensayos clínicos en humanos. Todo un proceso largo y enormemente costoso, según los expertos.
En muchos casos, aunque los ensayos sobre citotoxicidad y proliferación celular in vitro den buenos resultados, ocurre que el material ensayado no demuestra buena biocompatibilidad en las pruebas in vivo. En dichos casos, los ensayos in vivo constituyen una pérdida de tiempo y recursos, además del sacrificio de un número significativo de animales.
La tecnología propuesta permite predecir o pronosticar la biocompatibilidad de los nuevos materiales ya en la fase in vitro, para poder descartar los candidatos menos prometedores y ahorrar costes. Los investigadores han identificado un perfil de marcadores proteicos, relacionados con la respuesta inmune, que se pueden analizar en una muestra biológica aislada in vitro, y cuya presencia por encima de un nivel de referencia es indicativa de la no biocompatibilidad in vivo. De esto modo, y gracias a esa correlación in vitro/in vivo, el nuevo método permite, mediante la determinación y cuantificación de dichos marcadores en muestras in vitro, predecir o pronosticar la biocompatibilidad de biomaterialesimplantes, prótesis articulares y dentales y catéteres.
